¡En Asertiva Consulting buscamos talento!

¿Deseas asumir un nuevo reto y trabajar en una empresa preocupada por seguir creciendo?

¡Esta puede ser la oportunidad para ti!

Por encargo de nuestro cliente, empresa del rubro farmaceútico, estamos en búsqueda de un Supervisor de validaciones analíticas.

PERFIL

• Bachiller o titulado en carreras de Farmacia y Bioquímica o similares.
• Deseable curso o especialización de buenas prácticas de laboratorio, ISO 17025, validación de métodos.
• Mínimo 3 años de experiencia en puestos similares.
• Experiencia en industria farmacéutica humana.
• Experiencia en manejo de equipos de laboratorio: HPLC(cromatografía líquida de alta performance).
• Conocimiento en desarrollo de metodología analítica.
• Conocimiento en Validaciones de metodologías analíticas.
• Conocimiento de herramientas estadísticas relacionados a obtención de resultados de cada parámetro de desempeño de validación.
• Conocimiento de las Farmacopeas USP, BP, EP, Index Merck, AOAC, otros.
• Conocimientos de sistemas de calidad ISO 9001, ISO 17025, otros.
• Deseable Excel básico-intermedio.
• Deseable inglés básico a intermedio.

PRINCIPALES FUNCIONES

• Búsqueda bibliográfica de revistas científicas, libros de consulta o alguna otra referencia para dar pautas y propuestas de estudios de validación.
• Ejecutar estudios de validación de métodos analíticos.
• Elaborar protocolos, reportes y hojas de cálculo de cada parámetro evaluado e informes de validación de métodos.
• Apoyar en la revisión de los documentos de validación, de aquellos estudios efectuados por los proveedores de servicio.
• Actualización de técnicas analíticas.
• Realizar el inventario de contramuestras y muestras solicitadas y/o destinadas para procesos de Validación de Método.
• Gestionar el envío de muestras a nivel nacional previa coordinación con el jefe de validaciones analíticas.
• Mantenimiento del Kardex de contramuestras y muestras destinadas para validación de método.
• Hacer el seguimiento a las acciones correctivas-preventivas cada vez que se presente resultados fuera de especificación (OOS) o RIL(reporte de investigación en el laboratorio).
• Apoyar en la elaboración de documentos referidos a gestión de calidad: procedimientos, instructivos, formatos, entre otros.
• Atender a clientes externos e internos.
• Cumplir y hacer cumplir las BPL(buenas prácticas de laboratorio).

CONDICIONES

• Régimen General
• EPS
• Bono de desempeño
• Utilidades
• Descuentos corporativos
• Capacitaciones.
• Contrato renovable cada 6 meses.
• Horario: 7a.m. a 4:45p.m. en Ate.