¡En Asertiva Consulting buscamos talento!

¿Deseas asumir un nuevo reto y trabajar en una empresa preocupada por seguir creciendo?

¡Esta puede ser la oportunidad para ti!

Por encargo de nuestro cliente, importante empresa farmacéutica especializada en productos veterinarios, estamos en búsqueda de un Supervisor de Estabilidades.

PERFIL

• Bachiller o titulado en carreras de Farmacia y Bioquímica, ingeniería química o afines.
• Mínimo 2 años de experiencia en puestos similares.
• Experiencia en industria farmacéutica humana.
• Experiencia en manejo de equipos de laboratorio: HPLC (cromatografía líquida de alta performance), UV-Visible, Absorción Atómica, Karl Fisher, potenciómetro, cromatógrafo de gases, otros.
• Mínimo 2 años de experiencia en puestos similares: Experiencia en industria farmacéutica humana.
• Manejo de Normativas como USP, BP, EP (normas estandarizadas de EUU, Europa, Británica)
• · Conocimientos de estudios de estabilidad
• · Conocimientos de sistemas de calidad ISO 9001, ISO 17025, BPL/BPM, otros.
• Deseable con conocimiento de herramientas estadísticas o software para estimación de vida útil (Excel y Minitab)
• Deseable Excel básico-intermedio.
• Deseable inglés básico a intermedio.
• Disponibilidad para trabajar en horario nocturno en Ate.

PRINCIPALES FUNCIONES

• Analizar estudios de pre-estabilidad, estabilidad acelerada, estabilidad largo plazo, estabilidad en anaquel, estabilidad en uso, estabilidad CIPAC, entre otros realizados a nivel nacional. (para garantizar el tiempo de vigencia del producto, operativa)
• Gestionar y/o revisar técnicamente estudios de pre-estabilidad, estabilidad acelerada, estabilidad largo plazo, estabilidad en anaquel, estabilidad en uso, estabilidad CIPAC, entre otros realizados a nivel nacional. (aquellos que no se puedan en laboratorio por equipos o carga, se tercerizan a nivel nacional)
• Revisar e interpretar estudios de pre-estabilidad, estabilidad acelerada, estabilidad a largo plazo, estabilidad en anaquel, estabilidad en uso y análisis proximales, efectuados en el extranjero. (para el extranjero)
• Realización de protocolos, reportes de estabilidad y vaciado de datos, de estudios de estabilidad a nivel nacional y en el extranjero. (importante que tenga experiencia en protocolos)
• Programación de trabajos referidos a estudios de estabilidad.
• Apoyo en la revisión y actualización del maestro de estabilidades. (tienen un master donde se detalla el lote, insumos, cuáles son los resultados, colocar el nro. de expediente técnico, los hallazgos, status de los estudios)
• Realizar las verificaciones de equipos e instrumentos analíticos involucrados a los procesos que ejecuta y/o el cual es responsable.
• Participar en la elaboración de documentos que compete al área: procedimientos, instructivos, formatos, entre otros.
• Usar correctamente los equipos de laboratorio: HPLC, UV-Visible, Karl Fisher, Mili Q 5 Integral, otros.
• Reportar resultados fuera de especificación (OOS), referidos a estudios de estabilidad.
• Realizar reportes de investigación en laboratorio (RIL), en el caso se presente resultados fuera de tendencia, desviaciones u observaciones.
• Atención a clientes internos y externos.
• Cumplir y hacer cumplir las BPL.

CONDICIONES

• Régimen General
• EPS cubierto al 50% para titular y dependientes
• Bono de desempeño
• Utilidades
• Descuentos corporativos
• Capacitaciones.
• Contrato renovable cada 6 meses.
• Disponibilidad para trabajar en Horario nocturno: 9:15p.m. a 7a.m. en Ate.