En CAFERMA, empresa Farmaceutica Peruana, nos encontramos en busqueda de nuevos talentos para sumarse a la familia.

PUESTO: Analista de asuntos regulatorios

Principales Funciones

1. Comunicar a los proveedores y/o fabricantes la documentación autorizada de los Registros Sanitarios.
2. Verificar las traducciones de documentación regulatoria.
3. Verificar el proceso de tramitación y seguimiento de expedientes ante DIGEMID y DIRESA CALLAO.
4. Brindar documentación aprobada del registro sanitario para los Procesos de Licitación, Subasta Inversa, etc. al área institucional.
5. Solicitar, cotizar y revisar las traducciones certificadas de documentación regulatoria.
6. Participar en el proceso de Retiro de Producto del Mercado.
7. Solicitar, mandar a cotizar y participar en los procesos incluyendo los muestreos para los Controles de Calidad de algunos productos con los Laboratorios autorizados por el Centro Nacional de Control de Calidad (CNCC).
8. Atención, tramitación y seguimiento de Pesquisas.
9. Comunicar los Oficios, Resoluciones y/o Cartas (emitidas por DIGEMID, DIRESAS, GERESAS u otras AUTORIDADES SANITARIAS) según corresponda a las áreas involucradas de la empresa.
10. Presentar los contratos de Fabricación por Encargo y/o Ampliación, realizando las coordinaciones necesarias con DIRESA CALLAO hasta la emisión de la Resolución Administrativa.
11. Establecer y desarrollar los procesos relacionados a la Equivalencia terapéutica.
12. Validar la información técnica del análisis de nuevos productos en base a la legislación regulatoria actual.
13. Brindar soporte para el mantenimiento y la obtención de las Certificaciones en BPA y BPDT.

Requisitos

• Químico Farmacéutico (OBLIGATORIAMENTE)
• Experiencia mínima de 4 años en el rubro farmaceútico. • Inglés Intermedio.
• Conocimiento en normativa DIGEMID y DIGESA para productos farmacéuticos respectivamente.

Beneficios

• Horario: Lunes a Viernes 8:00 am a 6:00 pm
• Planilla con todos los beneficios de ley
• Pago de utilidades
• Eps
• Convenios corporativos