Nuestro cliente, una importante empresa del rubro farmacéutico dedicada a la importación y comercialización de dispositivos médicos y productos OTC, buscamos el siguiente perfil:

REQUISITOS:

• Título profesional de Químico Farmacéutico (Indispensable).
• Colegiatura vigente (Indispensable).
• Contar con más de 2 años de experiencia como Director Técnico o en posiciones similares (Jefatura de Asuntos Regulatorios o Calidad) en boticas o laboratorios farmacéuticos. (Deseable)
• Experiencia en gestión de registros sanitarios para dispositivos médicos y/o productos farmacéuticos (OTC). (Deseable)
• Conocimiento sólido de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDT).
• Dominio de la normativa sanitaria peruana aplicable (Ley N° 29459 y reglamentos vigentes).
• Conocimiento de normativas DIGEMID para dispositivos médicos y productos farmacéuticos.
• Manejo de sistemas de gestión de calidad (ISO 9001, ISO 13485).
• Dominio de MS Office a nivel intermedio: Word, Excel, PowerPoint.
• Conocimiento de software de farmacovigilancia y tecnovigilancia. (Deseable).

FUNCIONES:

• Liderar los procesos de obtención, renovación, modificación y cancelación de registros sanitarios ante entidades regulatorias.
• Gestionar la documentación técnica y legal requerida, asegurando su cumplimiento y vigencia.
• Representar a la empresa ante autoridades sanitarias en auditorías y fiscalizaciones.
• Supervisar el cumplimiento de la normativa en etiquetado, insertos y material promocional.
• Asegurar el cumplimiento de las BPA y BPDT en toda la cadena de suministro.
• Diseñar, implementar y mantener el sistema de gestión de calidad.
• Supervisar procesos de almacenamiento, inventario y distribución, garantizando condiciones óptimas.
• Gestionar desviaciones de calidad, productos no conformes, devoluciones y retiros del mercado.
• Participar en la selección y evaluación de proveedores.
• Realizar auditorías internas y externas de calidad.
• Liderar, capacitar y supervisar al equipo técnico y de almacén.
• Participar en la planificación estratégica y desarrollo de nuevas líneas de productos.
• Evaluar requisitos regulatorios para nuevos productos y oportunidades de negocio.
• Brindar soporte técnico y regulatorio en el desarrollo de productos propios.
• Asegurar el cumplimiento de todas las normativas legales vigentes.

LUGAR DE TRABAJO: Miraflores

MODALIDAD: 100 % presencial

HORARIO DE TRABAJO: Lunes a Viernes de 8:00 a.m. a 6:00 p.m.

BENEFICIOS :

• Ingreso a planilla régimen general - Beneficios de ley

Enviar CV actualizado al correo: cv(arroba)selekto-rrhh.com en asunto: Director Tecnico