Somos una compañía que opera en el mercado de distribución de productos químicos para Latinoamérica, con presencia en Perú, Brasil, Argentina y Colombia. Tenemos más de 55 años en el mercado, combinamos con creatividad un amplio portafolio de productos, servicios y conocimientos, generando valor para nuestros clientes y representadas.

Buscamos un Especialista de Validaciones que asegure el cumplimiento del programa de validaciones de la compañía, incluyendo procesos productivos, procedimientos de limpieza, sistemas de apoyo crítico y calificación de equipos, garantizando que la documentación técnica sustente adecuadamente los estudios realizados y que las operaciones se mantengan alineadas a las Buenas Prácticas de Manufactura Farmacéutica, estándares de calidad y normativa aplicable.

FUNCIONES:

• Liderar el Comité de Validaciones de procesos e implementar, junto con el equipo de planta, el Plan Maestro de Validaciones.
• Ejecutar el plan de validaciones de procesos productivos, procedimientos de limpieza y sistemas de apoyo crítico, tales como agua, aire, sistema HVAC y vapor.
• Liderar la calificación de equipos críticos en plantas y laboratorio, gestionando visitas técnicas con proveedores especializados cuando corresponda.
• Elaborar protocolos e informes de validación de procesos, limpieza, áreas, sistemas de apoyo crítico y calificación de equipos.
• Realizar seguimiento al control de cambios en instalaciones, procesos, equipos y operaciones, a fin de mantener el estado validado.
• Coordinar los programas de calificación de proveedores según los procedimientos establecidos.
• Realizar auditorías internas de BPM Farmacéutica y sistemas de gestión, así como participar en proyectos de mejora continua vinculados a su gestión.
• Realizar capacitaciones al personal en temas relacionados con validaciones y calificación de equipos críticos en la industria farmacéutica.
• Cumplir y hacer cumplir los procedimientos, instructivos, políticas y lineamientos de calidad, seguridad, salud ocupacional y medio ambiente aplicables al puesto.

REQUISITOS:

• Profesional titulado en Química Farmacéutica, Química, Ingeniería Química o carreras afines.
• Experiencia mínima de 3 años ejecutando procesos de validaciones en la industria farmacéutica o afines.
• Experiencia en validación de procesos productivos en la industria farmacéutica, sistemas de apoyo crítico, validación de métodos analíticos y calificación de equipos críticos.
• Experiencia en calificación de equipos críticos de la industria farmacéutica, tales como autoclaves, incubadoras, reactores, tanques, cámaras de refrigeración, hornos, mezcladoras, lavadoras y envasadoras.
• Conocimiento de Sistemas Integrados de Gestión, ISO 9001:2015, BPM Farmacéutica - Informe 32, ISO 17025, normas BPM y BPA.
• Deseable experiencia en Farma Humana y Farma Veterinaria, procesos de maquila y conocimiento en BPM Farma.
• Manejo de SAP y Excel a nivel básico.
• Inglés básico.
• Disponibilidad para trabajar en Lurín.

BENEFICIOS:

• Cobertura en porcentaje de seguro EPS y oncológico.
• Seguro de Vida ley desde el primer día.
• Bus de acercamiento a planta.
• Cobertura en porcentaje de alimentación.
• Buen clima laboral.

"En Quimtia contratamos colaboradores basados únicamente en sus habilidades y no discriminamos por edad, discapacidad, religión, género, orientación sexual, raza, condición socioeconómica, nacionalidad u otra condición."